UNA-Synth / Unternehmen
 
Das Unternehmen wurde im August 2000 als Ausgliederung eines zuvor neu aufgebauten Geschäftszweiges der UNA GmbH in 22869 Schenefeld gegründet. Gleichzeitig wurde die UNA GmbH, die 1990 als Prüfinstitut für Arzneimittelrohstoffe und Umweltschadstoffe gegründet wurde, zur namentlichen Abgrenzung in UNA-Labor GmbH umbenannt.
 

Als UNA-Synth GmbH mit Sitz in 25436 Uetersen widmet sich unser Unternehmen chemischen Synthesen von Arzneimittelwirkstoffen, Zusatzstoffen sowie deren Vorstufen für die Pharmaindustrie und die Kosmetikindustrie.

In diese Tätigkeiten sind umfangreiche chemische Entwicklungsarbeiten, insbesondere Up-Scaling bis zum Produktionsmaßstab, im Kundenauftrag eingebunden.
Es wird grundsätzlich die „Eine Anlage, ein Produkt“ – Strategie verfolgt. Zu diesem Zweck ist das Unternehmen mit umfangreichen Produktionsanlagen ausgestattet, die vom 10-L-Maßstab über 50 L, 100 L, 200 L, 800 L, 1.500 L bis zum 2.800 L-Maßstab reichen und chemisch voll inert in Glas-Email-Ausführung erstellt sind.

Die UNA-Synth betrieb am Standort Uetersen in gemieteten Räumen zwei Produktionsstätten. Die Verwaltungsarbeitsplätze befinden sich in einem zentralen Verwaltungsgebäude mit anderen Unternehmen.
Die Logistik mit Reaktorraum sowie angrenzend gelegener Produktion I mit insgesamt ca 300m² Fläche und für die Wirkstoffherstellung einen qualifizierten zweigeschossigen Produktionsbereich (Produktion II), davon ca 100m² der Reinraumklasse D zur Wirkstoffgewinnung, Aufreinigung sowie Konfektionierung.

Die Betriebsstätte in Kaltenkirchen wurde im Sommer 2013 mit einem ersten GMP-Produkt in Betrieb genommen. Mittlerweile findet die gesamte Produktion in Kaltenkirchen statt, bzw. werden die Produkte auf den dort installierten Produktionsanlagen eingefahren.

 

Das Unternehmen verfügt seit Jahren über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO 9001:2008, Registernummer 80506448 / 1 der DEKRA-Certification und wird jährlich überwacht.

Seit Dezember 2011 ist der Betrieb durch das Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein auch GMP zertifiziert. Die Inspektion wurde gemäß Art. 111 der Richtlinie 2001/83/EG, umgesetzt im deutschen Recht durch §64 Abs. 1 Arzneimittelgesetz, durchgeführt.